南京億華藥業(yè)有限公司于2002年投資建成,注冊資本為1500萬元,公司位于國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),是一家擁有雄厚科研能力、強大的生產(chǎn)能力、完善銷售網(wǎng)絡(luò)的制藥產(chǎn)業(yè)實體,為國家高新技術(shù)企業(yè),并被認定為“江蘇省科技型中小企業(yè)”。
公司現(xiàn)有普通口服固體制劑車間、頭孢菌素類口服固體制劑車間、抗腫瘤藥口服固體制劑車間、小容量注射劑車間、普通原料藥車間、抗腫瘤原料藥車間,其中普通口服固體制劑車間、頭孢菌素類口服固體制劑車間、小容量注射劑車間、普通原料藥車間四個車間通過GMP認證。公司擁有生產(chǎn)線達十余條,能生產(chǎn)的產(chǎn)品劑型包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、干混懸劑、小容量注射劑等。具有年產(chǎn)10億片劑、5億包顆粒劑(或干混懸劑)、5000萬粒膠囊劑、1億支小水針劑及水針劑原料藥的生產(chǎn)能力。
在多年的經(jīng)營實踐中,我公司提出“做新品,創(chuàng)品牌”的生產(chǎn)質(zhì)量目標,在全方位地嚴格推行藥品GMP管理的基礎(chǔ)上,追求經(jīng)濟成本,打造產(chǎn)品滿意質(zhì)量。公司現(xiàn)有產(chǎn)品涉及兒科,婦科,心腦血管、糖尿病等多個科別。公司常年生產(chǎn)的產(chǎn)品有12個品種,其中頭孢丙烯片、頭孢丙烯干混懸劑、鹽酸二甲雙胍緩釋片等6個品種均被認定為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品。產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新性突出,主導(dǎo)產(chǎn)品均獲得國家授權(quán)的發(fā)明專利,為產(chǎn)品創(chuàng)造了良好的質(zhì)量和可靠的安全性,市場競爭優(yōu)勢明顯。
企業(yè)產(chǎn)品均通過自主創(chuàng)新、自主研發(fā)、自主科技成果轉(zhuǎn)化,擁有自主知識產(chǎn)權(quán),具備核心競爭力。企業(yè)研發(fā)團隊經(jīng)過多年的實戰(zhàn)經(jīng)歷,在口服固體制劑的研發(fā)及生產(chǎn)方面積累了及其豐富的經(jīng)驗,其中自主研發(fā)的鹽酸奧昔布寧緩釋片和布洛芬口腔崩解片為國內(nèi)獨家品種;頭孢丙烯片、頭孢丙烯干混懸劑為國內(nèi)首仿品種并參與2010年版《中國藥典》標準制定。公司對仿制藥一致性評價極為重視,其中,鹽酸二甲雙胍緩釋片已通過仿制藥一致性評價,并獲得生產(chǎn)批件,收錄于中國上市藥品目錄集;其余9個品種的仿制藥一致性評價預(yù)計在未來三年內(nèi)陸續(xù)完成,屆時,公司將邁上一個新的臺階。
時至今日,億華藥業(yè)獲得了諸多榮譽:公司的技術(shù)中心于2011年獲“江蘇省(億華)緩釋藥物工程技術(shù)研究中心”認定;2018年獲南京市發(fā)改委“南京市新型神經(jīng)保護劑工程研究中心”認定;2019年獲經(jīng)信委南京市企業(yè)技術(shù)中心認定。公司生產(chǎn)的氯雷他定顆粒劑及鹽酸二甲雙胍緩釋片曾獲南京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品的證書。氯雷他定顆粒劑獲南京市政府授予的“南京市科技進步獎”二等獎。目前公司已經(jīng)擁有“華暢”、“億華”“華適”、“華暢”、“億恒”等省、市著名商標。
我公司把“做精品,創(chuàng)品牌”的理念落到實處,繼續(xù)保持研發(fā)的高投入,注重科技成果的轉(zhuǎn)化,配套建設(shè)了符合GMP標準的生產(chǎn)線,在取得許可后,能將科技成果盡快投入生產(chǎn),及時實現(xiàn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化,從而讓科技成果更好更快的出現(xiàn)在市場上,滿足群眾的用藥需求,實現(xiàn)社會效益與經(jīng)濟效益的統(tǒng)一。
我公司在最新的四期改擴建工程項目中,通過對產(chǎn)品倉儲,生產(chǎn),質(zhì)控場地的擴建及相關(guān)設(shè)備的添置,進一步提升我公司產(chǎn)能,所有的車間投產(chǎn)可實現(xiàn)年產(chǎn)片劑越7億片,顆粒劑約5億包,從而我公司完成頭孢丙烯干混懸劑,頭孢丙烯片,鹽酸二甲雙胍緩釋片,氯雷他定顆粒劑主導(dǎo)產(chǎn)品的一致性評價后,生產(chǎn)規(guī)模的擴大奠定基礎(chǔ),從而更好地適應(yīng)醫(yī)藥市場的變化,滿足人們的用藥需求。
公司對外與南京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、南京師范大學(xué)等國內(nèi)一流的科研院校建立了長期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,廣泛地開展合作。同時,技術(shù)中心還為中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京師范大學(xué)等國內(nèi)一流的藥學(xué)院校或有關(guān)專業(yè)的大專生、本科生、研究生提供實習(xí)和培訓(xùn)基地,提供學(xué)生實習(xí)與培訓(xùn)有關(guān)的指導(dǎo)服務(wù)。相關(guān)院校也為本公司提供了強大的技術(shù)和人才支撐,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展提供了很好的項目儲備;與企業(yè)建立了優(yōu)勢互補、協(xié)作共進的合作關(guān)系,如美國惠氏制藥公司在緩釋制劑研發(fā)領(lǐng)域建立了項目的技術(shù)合作,如復(fù)方氯雷他定硫酸偽麻黃堿緩釋膠囊項目,我中心在緩釋劑上的技術(shù)優(yōu)勢大大推進了對方研究的進程。而在臨床試驗方面,我中心積極尋求與方達醫(yī)藥技術(shù)有限公司的合作,對方在臨床試驗上擁有豐富的經(jīng)驗。近兩年與方達醫(yī)藥技術(shù)有限公司的合同款項已達1000萬元人民幣。
我公司短期規(guī)劃:公司目前產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以口服化學(xué)藥物制劑為主。隨著國家化藥仿制藥一致性評價工作的全面推進,一致性評價研究成為我公司科研工作的重頭戲。以技術(shù)中心為平臺,堅持自主研發(fā)與委托研發(fā)并重,充分調(diào)動各方資源,通過合理布局,有效把握住了公司主導(dǎo)產(chǎn)品一致性評價工作的進度,為為公司市場的穩(wěn)定與持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造條件。
為推動公司在抗癌領(lǐng)域的發(fā)展,我公司與南京匯鴻藥業(yè)合作開辦抗腫瘤藥研發(fā)中心,立足開發(fā)一系列替尼類靶向抗腫瘤藥物。這一戰(zhàn)略合作主要為公司更好地利用優(yōu)勢企業(yè)在人才資源、科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的優(yōu)勢,增強公司在抗腫瘤領(lǐng)域的核心競爭力和自主創(chuàng)新能力,積極探索企業(yè)合作協(xié)同創(chuàng)新的新模式新機制。
我公司繼續(xù)研發(fā)麻醉藥物的小容量注射劑,形成麻醉用藥的產(chǎn)品管線,不斷培育麻醉輔助用藥市場的全新增長點。另我國兒童藥品需求量大,但兒童藥品嚴重不足,市場潛力巨大。我公司也將一如既往地專注兒童用藥的開發(fā)。
中期規(guī)劃:5年之內(nèi)企業(yè)的品種擴充到30個項目,目前在建的新生產(chǎn)基地,投入使用以后將具備強大的原料藥開發(fā)能力和生產(chǎn)能力,使得企業(yè)不但能持續(xù)改良優(yōu)化原料藥,從源頭處提升產(chǎn)品品質(zhì),更能通過不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新迭代快速適應(yīng)市場和行業(yè)改變,迅速壯大并持續(xù)鞏固自己的市場地位。最終完成制劑和原料藥的整合,將企業(yè)上市。